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FDA 초고속 승인 임박! 오르포글리프론, 연말 비만약 시장 '태풍의 눈'으로

2025.09.17. 오전 08:55

미국 제약사 일라이 릴리가 개발 중인 혁신적인 경구용 체중 감량제 '오르포글리프론(Orforglipron)'이 미국 식품의약국(FDA)의 신속 심사 프로그램 덕분에 올해 연말까지 승인될 가능성이 높다는 전망이 나오면서, 비만 치료 시장에 '게임 체인저'의 등장을 예고하고 있다. 이는 기존 주사제 중심의 치료 방식에 대한 강력한 대안으로 부상하며, 전 세계 비만 환자들의 삶에 긍정적인 변화를 가져올 것으로 기대를 모으고 있다.월가의 여러 애널리스트들의 분석을 인용한 로이터통신에 따르면, FDA가 최근 도입한 1~2개월의 단기 검토 절차가 오르포글리프론에 적용될 가능성이 크다. 이는 일반적으로 10개월이 소요되는 표준 심사 기간을 대폭 줄여주는 것으로, 오르포글리프론이 올해 안에 FDA 승인을 받을 확률을 크게 높이고 있다. 이처럼 신속한 심사는 FDA가 오르포글리프론의 혁신적인 가치와 공중 보건에 미칠 긍정적인 파급 효과를 높이 평가하고 있음을 보다.

현재 시장에 나와 있는 FDA 승인 비만 치료제인 위고비, 젭바운드, 삭센다, 마운자로 등은 모두 주사제 형태다. 이들은 뛰어난 체중 감량 효과를 보였지만, 매주 또는 매일 주사를 맞아야 하는 불편함과 상대적으로 높은 약가로 인해 환자들의 접근성에 한계가 있었다. 오르포글리프론은 이러한 단점을 보완하는 '매일 복용하는 경구형 약물'이라는 점에서 비만 치료의 패러다임을 바꿀 잠재력을 가지고 있다. 위고비와 동일한 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 작용제 계열임에도 불구하고 알약 형태로 복용 가능하다는 점은 환자들의 치료 순응도를 크게 높일 것으로 기대된다.

오르포글리프론의 임상시험 결과는 그 탁월한 효과를 입증했다. 평균 12%의 체중 감소(약 12kg 감량)를 달성하며, 이는 현재 사용되는 주사제들과 견줄 만한 강력한 효능이다. 단순히 체중을 줄이는 것을 넘어, 혈중 콜레스테롤과 혈압 수치 개선 등 심혈관 건강 지표에서도 긍정적인 변화를 보여, 비만과 관련된 다양한 건강 문제를 해결하는 데 기여할 것으로 기대된다. 로이터 통신은 미국 인구의 40%가 비만이라는 점을 언급하며, 오르포글리프론이 기존 주사제의 높은 비용과 복용의 불편함을 해소할 수 있는 강력한 대안으로 부상하고 있다고 분석했다.

미국 식품의약국(FDA)의 신속 검토 제도는 공중 보건 위협 해소, 획기적인 치료제 개발 촉진, 대량 생산 및 원활한 공급망 구축, 의약품 가격 인하 등 여러 목적에 부합하는 신약을 단기간 내에 승인될 수 있도록 설계되었다. 오르포글리프론은 이러한 모든 조건을 충족하는 것으로 평가되어, 그만큼 시장에 조기에 출시될 가능성이 높다. 일라이 릴리 외에도 덴마크 노보 노디스크 역시 경구용 GLP-1 계열 신약의 연말 이전에 승인 심사 결과를 기다리고 있어, 경구용 비만 치료제 시장은 더욱 치열한 경쟁 구도를 형성할 것으로 전망된다.

특히 오르포글리프론은 기존 주사제보다 저렴한 가격으로 비만 치료비 부담을 완화해 줄 것으로 기대를 모으고 있다. 골드만삭스는 일라이 릴리의 경구 비만약이 당초 예상보다 한 분기 빨리 출시될 경우, 약 10억 달러(한화 약 1조 3천억 원)의 추가 매출을 올릴 수 있다고 분석하며 시장의 폭발적인 성장 가능성을 점쳤다. 오르포글리프론의 성공적인 시장 진입은 비만 치료의 문턱을 낮추고, 전 세계 수많은 비만 환자들에게 더 나은 삶의 질을 제공하는 중요한 전환점이 될 것이다.

권영웅 기자 (woongrt@clipsisa.com)

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